Sindano zinazoweza kutupwa - Kiambatisho 2

Sindano zinazoweza kutupwa - Kiambatisho II

1. Mtihani wa endotoxin ya bakteria:

1.1 Maandalizi ya mtihani:

Vyombo vilivyotumiwa katika mtihani vinahitaji kutibiwa.Njia ya kawaida ni kukausha kuoka kwa 180 ℃ kwa masaa 2.Uchafuzi wa microbial utazuiwa wakati wa operesheni ya majaribio.

Maji kwa ajili ya kipimo cha endotoksini ya bakteria hurejelea maji yaliyozaa kwa sindano ambayo hayatoi mmenyuko wa kuganda na kiyeyeshi cha LAL chenye unyeti wa 0.03EU/ml au zaidi chini ya 37 ℃± 1 ℃ kwa saa 24.

1.2 Mbinu ya majaribio:

Chukua ampoules 8 za asili za 0.1 ml / kipande cha lysate lysate, 2 ambazo huongezwa na 0.1 ml ya suluhisho la mtihani kama bomba la mtihani, na 2 ambazo huongezwa na 0.1 ml ya 2.0 iliyotengenezwa kwa kiwango cha kufanya kazi cha endotoxin ya bakteria na maji. kwa kipimo cha endotoksini ya bakteria λ Mkusanyiko wa mmumunyo wa endotoxin hutumiwa kama mirija chanya ya kudhibiti.Ongeza 0.1ml ya maji ya mtihani wa endotoksini ya bakteria kwenye mirija 2 kama mirija hasi ya kudhibiti.Ongeza 0.1ml ya suluhu chanya ya udhibiti wa makala ya jaribio kwa mirija 2 λ Mkusanyiko wa myeyusho wa endotoxin] kama mirija chanya ya udhibiti wa makala ya jaribio.Changanya kwa upole suluhisho kwenye bomba la majaribio, funga pua, uiweke kwa wima kwenye sanduku la kuoga la maji la 37 ℃± 1 ℃, na uiondoe kwa upole baada ya 60 ± 2min ya kuhifadhi joto.Epuka matokeo chanya ya uwongo yanayosababishwa na mtetemo wakati wa kuhifadhi joto na kuchukua bomba.

Hukumu ya matokeo:

Toa bomba la majaribio kwa upole na uigeuze polepole chini kwa 1800. Ikiwa gel kwenye bomba haijaharibika na haitelezi kutoka kwa ukuta wa bomba, ni matokeo mazuri na yameandikwa kama (+);Ikiwa gel haiwezi kuwekwa sawa na kuteleza kutoka kwa ukuta wa bomba, matokeo mabaya yanarekodiwa kama (-).