מזרקים חד פעמיים - נספח 2

מזרקים חד פעמיים - נספח ב'

1. בדיקת אנדוטוקסין חיידקי:

1.1 הכנה למבחן:

יש לטפל בכלים בהם נעשה שימוש בבדיקה.השיטה הנפוצה היא אפייה יבשה ב-180 מעלות למשך שעתיים.זיהום מיקרוביאלי יימנע במהלך פעולת הבדיקה.

בדיקת מים עבור אנדוטוקסין חיידקי מתייחס למים מעוקרים להזרקה שאינם מייצרים תגובת עיבוי עם מגיב LAL עם רגישות של 0.03EU/ml ומעלה מתחת ל-37 ℃± 1 ℃ למשך 24 שעות.

1.2 שיטת בדיקה:

קח 8 אמפולות מקוריות של 0.1 מ"ל לחתיכה של lysate lysate, 2 מהן מתווספות עם 0.1 מ"ל של תמיסת בדיקה כמבחנה, ו-2 מהן מתווספות עם 0.1 מ"ל של 2.0 העשויים מתקן העבודה של אנדוטוקסין חיידקי עם מים לבדיקת אנדוטוקסין חיידקי λ ריכוז תמיסת האנדוטוקסין משמש כצינור הבקרה החיובית.הוסף 0.1 מ"ל של מי בדיקת אנדוטוקסין חיידקי ל-2 צינורות כצינור הבקרה השלילי.הוסף 0.1 מ"ל של תמיסת בקרה חיובית של מאמר בדיקה ל-2 צינורות λ ריכוז תמיסת אנדוטוקסין] בתור צינור הבקרה החיובית של מאמר הבדיקה.ערבבו בעדינות את התמיסה במבחנה, סגרו את הזרבובית, הכניסו אותה אנכית לקופסת אמבט מים 37 ± 1 ℃, והוציאו אותה בעדינות לאחר 60 ± 2 דקות של שימור חום.הימנע מתוצאות חיוביות שגויות הנגרמות מרטט במהלך שימור החום ולקיחת צינור.

שיפוט התוצאה:

הוציאו בעדינות את המבחנה והפכו אותה לאט לאט עד 1800. אם הג'ל במבחנה אינו מעוות ואינו מחליק מדופן המבחנה, זוהי תוצאה חיובית ונרשמת כ-(+);אם לא ניתן לשמור את הג'ל שלם והוא מחליק מדופן הצינור, התוצאה השלילית נרשמת כ- (-).