Weggooibare spuite – Bylaag 2

Weggooibare spuite - Bylaag II

1. Bakteriële endotoksien toets:

1.1 Toetsvoorbereiding:

Die vate wat in die toets gebruik word, moet behandel word.Die algemene metode is om vir 2 uur by 180 ℃ droog te bak.Mikrobiese kontaminasie moet tydens toetsoperasie voorkom word.

Water vir bakteriële endotoksientoets verwys na gesteriliseerde water vir inspuiting wat nie kondensasiereaksie met LAL-reagens met sensitiwiteit van 0.03EU/ml of hoër onder 37 ℃± 1 ℃ vir 24 uur produseer nie.

1.2 Toetsmetode:

Neem 8 oorspronklike ampulle van 0,1 ml/stuk lysaat-lisaat, waarvan 2 saam met 0,1 ml proefoplossing as die proefbuis gevoeg word, en waarvan 2 bygevoeg word met 0,1 ml van 2,0 gemaak van die werkstandaard van bakteriese endotoksien met water vir bakteriese endotoksientoets λ Die konsentrasie van endotoksienoplossing word as die positiewe kontrolebuis gebruik.Voeg 0.1ml bakteriese endotoksien toetswater by 2 buise as die negatiewe kontrole buis.Voeg 0.1ml van toetsartikel positiewe kontrole oplossing by 2 buise λ Konsentrasie van endotoksien oplossing] as die positiewe kontrole buis van die toets artikel.Meng die oplossing liggies in die proefbuis, maak die spuitstuk toe, plaas dit vertikaal in 'n 37 ℃± 1 ℃ waterbadboks, en haal dit liggies uit na 60 ± 2min van hittebewaring.Vermy vals positiewe resultate wat veroorsaak word deur vibrasie tydens hittebewaring en buisneming.

Uitslag oordeel:

Haal die proefbuis liggies uit en draai dit stadig onderstebo vir 1800. As die jel in die buis nie vervorm is nie en nie van die buiswand gly nie, is dit 'n positiewe resultaat en aangeteken as (+);As die jel nie ongeskonde gehou kan word nie en van die buiswand gly, word die negatiewe resultaat as (-) aangeteken.