Picagari pakai buang – Lampiran 2

Picagari pakai buang - Lampiran II

1. Ujian endotoksin bakteria:

1.1 Persediaan ujian:

Kapal yang digunakan dalam ujian perlu dirawat.Kaedah biasa ialah bakar kering pada suhu 180 ℃ selama 2 jam.Pencemaran mikrob hendaklah dielakkan semasa operasi ujian.

Air untuk ujian endotoksin bakteria merujuk kepada air yang disterilkan untuk suntikan yang tidak menghasilkan tindak balas pemeluwapan dengan reagen LAL dengan sensitiviti 0.03EU/ml atau lebih tinggi di bawah 37 ℃± 1 ℃ selama 24 jam.

1.2 Kaedah ujian:

Ambil 8 ampul asal 0.1 ml/keping lisat lysate, 2 daripadanya ditambah dengan 0.1 ml larutan ujian sebagai tabung uji, dan 2 daripadanya ditambah dengan 0.1 ml 2.0 yang diperbuat daripada standard kerja endotoksin bakteria dengan air untuk ujian endotoksin bakteria λ Kepekatan larutan endotoksin digunakan sebagai tiub kawalan positif.Tambah 0.1ml air ujian endotoksin bakteria ke dalam 2 tiub sebagai tiub kawalan negatif.Tambah 0.1ml larutan kawalan positif artikel ujian kepada 2 tiub λ Kepekatan larutan endotoksin] sebagai tiub kawalan positif artikel ujian.Perlahan-lahan campurkan larutan dalam tabung uji, tutup muncung, letakkan secara menegak ke dalam kotak mandi air 37 ℃ ± 1 ℃, dan keluarkan perlahan-lahan selepas 60 ± 2 minit pemeliharaan haba.Elakkan keputusan positif palsu yang disebabkan oleh getaran semasa pemeliharaan haba dan pengambilan tiub.

Keputusan penghakiman:

Perlahan-lahan keluarkan tabung uji dan perlahan-lahan terbalikkannya selama 1800. Jika gel dalam tiub tidak cacat dan tidak tergelincir dari dinding tiub, ia adalah keputusan positif dan direkodkan sebagai (+);Jika gel tidak dapat disimpan utuh dan tergelincir dari dinding tiub, keputusan negatif direkodkan sebagai (-).