Fitarwa Zuwa Amurka
Hukumar Kula da Abinci da Magunguna ta Amurka (FDA) ta tanadi cewa na'urorin likitanci, abinci, barasa, magunguna da sauran masana'antu da ke wajen Amurka dole ne a yi rajista kuma dole ne a nada wakilin Amurka kafin a jera su a cikin Amurka.
Sashe na 21CFR 807.40 (A) ya ayyana cewa duk wani masana'anta na Amurka da ke ketare da ke da hannu wajen samarwa, shirye-shirye, hadewa ko sarrafa na'urorin kiwon lafiya da aka gama da shigo da kayayyaki zuwa Amurka yana buƙatar aiwatar da Rijistar Kafa da Lissafin Na'urar Kiwon Lafiya.Lokacin yin rijistar masana'anta, masana'anta na buƙatar bayar da rahoton bayanin wakilin Amurka ga FDA ta hanyar lantarki a cikin tsarin rajista da jeri (tsarin FURLS), gami da suna, adireshi, tarho, fax da imel na wakilin Amurka.
Ga kowane samfuri, kamfanoni suna buƙatar yin rajista da lissafin samfuran.
Don samfuran Class I (lissafin kusan kashi 47%), ana amfani da Babban Sarrafa.Yawancin samfuran za su iya shiga kasuwannin Amurka kawai ta hanyar yin rijista, jera da aiwatar da ƙayyadaddun GMP (kaɗan daga cikinsu an keɓe su daga GMP, kuma kaɗan daga cikin samfuran da aka tanada suna buƙatar gabatar da aikace-aikacen 510 (K) ga FDA, watau PMN (Sanarwar Kayayyakin Kayayyaki). ));
Fitarwa Zuwa Japan
Kamfanonin na'urorin likitanci da ke son sanya samfuransu a kasuwannin Japan dole ne su cika buƙatun Dokar Magungunan Magunguna da Na'urar Kiwon Lafiya ta Japan (Dokar PMD).
Idan Kamfanonin Na'urar Likita suna son Sanya samfuran su cikin Kasuwar Jafananci, Dole ne su cika buƙatun Dokar Na'urar Magunguna da Magunguna (Dokar PMD) ta Japan.
Hukumar Kula da Magunguna da Magunguna (PMDA), wani yanki ne na Ma'aikatar Lafiya, Ma'aikata da Jin Dadin Jama'a (MHLW), ya kuma buga wasu ƙananan ƙa'idodi a cikin Ingilishi.Koyaya, matsalolin harshe da rikitattun hanyoyin takaddun shaida har yanzu suna da wahala ga rajistar na'urar likita a Japan.
A ƙarƙashin buƙatun Dokar PMD, tsarin rajista na TOROKU yana buƙatar masana'antun gida su yi rajistar bayanan masana'anta tare da ƙwararrun hukumomi waɗanda gwamnati ta ba da izini, gami da ƙirar samfura, samarwa da mahimman bayanan tsari;Dole ne masana'antun ƙasashen waje su yi rajistar bayanan masana'anta tare da PMDA.
A Bukatar Dokar PMD, Tsarin Rijistar Toroku yana buƙatar masu sana'a na cikin gida don yin rajistar bayanan masana'antu tare da ƙananan hukumomi da gwamnati ta ba da izini, ciki har da ƙirar samfur, samarwa da kuma mahimman bayanan tsari;Masu ƙera na Ƙasashen waje Dole ne su Yi Rijistar Bayanin Maƙera Tare da PMDA.
Fitarwa Zuwa Koriya ta Kudu
Ma'aikatar kula da lafiya ta Koriya ta Kudu, wacce ake kira ma'aikatar lafiya a takaice, ita ce ke da alhakin kula da abinci, magunguna, kayan kwalliya da na'urorin likitanci, kuma ita ce babbar bangaren kula da lafiya.A cewar dokar na'urar likitanci, Ma'aikatar Abinci da Kare Magunguna (MFDS) a ƙarƙashin Ma'aikatar Lafiya da Jin Dadin Koriya ta Kudu ce ke da alhakin kula da na'urorin likitanci.
Dokar Na'urar Kiwon Lafiya ta Koriya ta raba na'urorin likitanci zuwa rukuni huɗu (I, II, III, IV), waɗanda suka yi kama da na Tarayyar Turai na na'urorin kiwon lafiya.
Dokar Na'urorin Kiwon Lafiyar Koriya Ta Raba Na'urorin Likitan Zuwa Rukuni Hudu (I, II, III Da IV), Wanda Yayi Daidai Da Rarraba Na'urorin Likitan Tarayyar Turai.
Class I: na'urorin kiwon lafiya da ƙananan haɗari masu haɗari;
Class II: na'urorin kiwon lafiya tare da ƙananan haɗari mai haɗari;
Class III: na'urorin kiwon lafiya tare da matsakaicin haɗari;
Class IV: Na'urorin likitanci masu haɗari.
Tushen rarrabuwa na na'urorin likitanci: digiri na haɗari, yankin tuntuɓar da lokaci tare da jikin ɗan adam, aminci da ingancin samfuran.
Kayan aikin Class I da II za su sami ƙwararrun ta "Cibiyar Tallafin Fasahar Fasahar Watsa Labarai na Na'urar Likita (MDITAC)", kuma wasu Class II (sabbin kayan aiki), Kayan Aikin Class III da Class IV za a amince da su ta Hukumar Tsaron Abinci da Magunguna ta Koriya.
Duk na'urorin likitanci da aka fitar zuwa Ostiraliya suna buƙatar neman rajistar TGA.TGA ita ce taƙaitawar Gudanar da Kayayyakin Magunguna.Cikakken sunanta shine Hukumar Kula da Kaya ta Therapeutic.Ita ce hukumar sa ido ta kayayyakin warkewa (ciki har da magunguna, na'urorin likitanci, fasahar kwayoyin halitta da samfuran jini) a Ostiraliya.
Ma'anar na'urorin likitanci a Ostiraliya yana kusa da CE ta EU, kuma rarrabuwar tana da daidaito.Bamban da FDA ta Amurka, nau'ikan dabbobi ba su kayyade ta TGA.Kama da FDA, kuna buƙatar ƙayyade tsarar
Bukatun Mask
NIOSH (Cibiyar Tsaron Ma'aikata da Lafiya ta Ƙasa) ta Rarraba Ingantattun Na'urorin Numfashi zuwa Rukuna 9 bisa Dokokin HHS.Takamaiman Takaddun Takaddun Takaddun Takaddun Takaddun Na'ura na Npptl A Karkashin NIOSH.
A {asar Amirka, Dangane da Mafi ƙarancin Ingantaccen Tacewar Tace, Ana iya Rarraba Masks zuwa Maki uku - N, R, P.
Masks na Class N kawai na iya tace barbashi marasa mai, irin su kura, hazo acid, hazo mai fenti, microorganism, da dai sauran abubuwan da aka dakatar a cikin gurbacewar iska galibi ba mai mai bane.
R Mask Ya Dace Kawai Don Tace Barbasar Mai Da Banda Man Fetur, Amma Iyakar Lokacin Amfani da Barbashin Mai Ba Zai Wuce Sa'o'i 8 ba.
Masks na Class P na iya tace duka abubuwan da ba na mai ba da kuma abubuwan mai.Barbasar Mai Kamar Hayakin Mai, Hazo mai, Da dai sauransu.
Dangane da Bambancin Ingantacciyar Tacewarta, Akwai Bambance-bambancen 90,95100, Bi da bi, waɗanda ke Nufi zuwa Mafi ƙarancin Ingantacciyar Tacewar Na'ura na 90%, 95%, 99.97% A ƙarƙashin Sharuɗɗan Gwajin da Aka Kayyade a Ma'auni.
N95 Ba Takamaiman Sunan samfur ba.Matukar Samfurin Ya Cika Ka'idar N95 Kuma Ya Wuce Binciken NIOSH, Ana iya kiransa "Mask N95".
Ostiraliya:
Bayanan da ake buƙata (Tsarin)
Bill Of Lading, Lissafin Marufi, Daftari
Bukatun Mask
As / NZS 1716:2012 Matsayin Na'urar Kariya Ne Na Numfashi A Ostiraliya Da New Zealand.Tsarin Kerawa da Gwajin Samfuran da suka dace Dole ne su bi Wannan Takaddama.
Wannan Ma'auni Yana Ƙayyadaddun Hanyoyi da Kayayyakin da Dole ne a Yi Amfani da su a Tsarin Kera Na'urorin Numfashi, da Ƙayyadaddun Gwaji da Sakamakon Ayyuka don Tabbatar da Amincewar Amfani da su.
Aiwatar da Kai:
A halin yanzu, Kasuwancin E-Cinter-Border Ba Ya Sarrafa Fitar da Kayayyakin Cutar Cutar Kamar Masks.Idan Adadin Masks Yana Tsakanin Madaidaicin Kewaya, Za'a iya aika Mashin ɗin zuwa Ƙasashen Waje Ta Wasikar Keɓaɓɓen.Duk da cewa kasashe da yawa sun daina aika wasiku zuwa kasar Sin, amma ba sa daina karbar wasiku da isar da sako daga kasar Sin.Duk da haka, Abubuwan Bukatun Shigo da Jiki na kowace ƙasa daban-daban, don haka da fatan za a tuntuɓi takamaiman abubuwan da ƙasar ke bukata kafin aikawa.
Bayanan Edita:
1. Tunda Bukatun kowace Kasa Na Masks da ake shigo da su sun bambanta, dole ne ku tuntubi Kamfanin Wakilin Gida ko Kamfanin Karɓar Kasuwa kafin a fitar da shi don guje wa matsalar riƙewa ko dawo da kayan.
2. Yawan Masks Don Amfani da Kai da Fitar da su Dole ne su kasance cikin Matsakaicin Ma'ana.Idan Lamba Yayi Girma, Kwastam na Kasashen Waje Zasu Iya Kameshi.
3. A halin yanzu, ba a dawo da karfin zirga-zirgar jiragen sama da na ruwa ba, don haka lokacin sufuri na yanzu yana da tsayi.Yakamata Kowa Ya Saki Canjin Lamban Way Bill Bayan Bayarwa, Sannan Kuma Yayi Hakuri.Matukar Ba Za'a Taya Ba, Ba Za'a Tsare Ba, Ko Dawowa.
Sake Buga Wannan Labari.Idan Akwai Wani Kuskure Ko Cin Zarafi, Da fatan za a Tuntuɓe mu don Gyara
Lokacin aikawa: Maris 16-2020
