He aha nga tikanga mo te kaweake kanohi kanohi ki nga whenua rereke

Kaweake ki te United States

E kii ana te US Food and Drug Administration (FDA) ko nga taputapu rongoa, kai, waipiro, raau taero me etahi atu wheketere kei waho atu o te United States me rehita, me whakatu he kaihoko US i mua i to rarangi ingoa ki te United States.

Ko te 21CFR Wāhanga 807.40 (A) e kii ana ko nga kaihanga o Amerika ki tawahi e mahi ana ki te hanga, ki te whakarite, ki te whakakotahi, ki te tukatuka ranei o nga taputapu rongoa kua oti me te kawe mai i nga hua ki te United States me kawe i te Rehita Whakaputanga me te Rarangi Pūrere Hauora.I te rehitatanga o te wheketere, me whakaatu e te kaiwhakanao nga korero a te kaihoko US ki te FDA i roto i te ahua hiko i roto i te rehitatanga me te punaha rarangi (FURLS system), tae atu ki te ingoa, te wahitau, te waea, te waea whakaahua me te imeera a te kaihoko US.

Mo nga hua katoa, me rehita nga umanga me te whakararangi i nga hua.

Mo nga hua o te Akomanga I (te kaute mo te 47%), ka whakamahia te Mana Whanui.Ko te nuinga o nga hua ka uru ki te maakete o Amerika anake ma te rehita, te whakarārangi me te whakatinana i nga whakaritenga GMP (he iti noa iho o ratou ka whakakorehia mai i te GMP, me etahi o nga hua kua rahuitia me tuku tono 510 (K) ki te FDA, ara, PMN (Premarket Notification). ));

Kaweake ki Hapani

Ko nga kamupene taputapu rongoa e hiahia ana ki te tuku i a raatau hua ki runga i te maakete a Hapani me tutuki nga whakaritenga o te Ture mo nga taputapu rongoa a Hapanihi (PMD Act).

Mena kei te pirangi nga kamupene rongoa rongoa ki te whakauru i o raatau hua ki te maakete a Hapanihi, me tutuki nga whakaritenga o te ture rongoa me nga taputapu rongoa (PMD Act) o Japan.

Ko te Pokapü Hauora me te Hauora (PMDA), he tari o raro o te Manatu Hauora, Reipa me te Toko i te Ora (MHLW), kua whakaputa ano i etahi ture iti ki te reo Ingarihi.Heoi ano, ko nga raruraru reo me nga tikanga tiwhikete uaua he waahi uaua mo te rehitatanga taputapu rongoa i Hapani.

I raro i nga whakaritenga o te Ture PMD, ka tono te punaha rehitatanga TOROKU ki nga kaihanga o te kaainga ki te rehita i nga korero wheketere me nga mana whakahaere whai mana o te rohe kua whakamanahia e te kawanatanga, tae atu ki te hoahoa hua, te whakaputa me nga korero tukanga matua;Me rehita nga kaihanga o tawahi i nga korero a nga kaihanga me PMDA.

I runga i te tono a te Ture PMD, e hiahia ana te punaha rehitatanga a Toroku ki nga Kaihanga o roto ki te rehita i nga korero a te wheketere me nga mana whakahaere o te rohe kua whakamanahia e te kawanatanga, tae atu ki te hoahoa hua, te whakaputa me nga korero tukatuka matua;Ko nga Kaihanga Tawahi Me Rehita Nga Korero Kaihanga Ki te PMDA.

Kaweake ki Korea ki te Tonga

Ko te Manatū Hauora Toko i te Ora (MHW) i Korea ki te Tonga, e kiia ana ko te Manatu Hauora mo te poto, ko te nuinga o te kawenga mo te whakahaere i nga kai, nga raau taero, nga whakapaipai me nga taputapu rongoa, a ko te waahanga tiaki hauora matua.E ai ki te Ture Pūrere Hauora, ko te Manatu o te Kai me te Haumaru Taonga (MFDS) i raro i te Manatu Hauora me te Toko i te Ora o Korea ki te Tonga te kawenga mo te tirotiro i nga taputapu rongoa.

Ko te Ture Taonga Hauora Korea e whakarōpū ana i nga taputapu rongoa ki nga waahanga e wha (I, II, III, IV), he tino rite ki te whakarōpūtanga a te Kotahitanga o Europi mo nga taputapu rongoa.

Ko te Ture mo nga taputapu rongoa Korea e wehewehe ana i nga taputapu rongoa ki nga waahanga e wha (I, II, III me IV), he tino rite ki te whakarōpūtanga a te Kotahitanga o Europi mo nga taputapu rongoa.

Ko te akomanga I: nga taputapu rongoa he iti noa te raru;

Ko te akomanga II: nga taputapu rongoa me te iti o te raru;

Ko te akomanga III: nga taputapu rongoa he iti te tupono;

Class IV: Nga taputapu hauora morearea.

Te kaupapa whakarōpūtanga o nga taputapu rongoa: tohu morearea, waahi whakapiri me te wa ki te tinana tangata, te haumaru me te whai hua o nga hua.

Ko nga taputapu o te akomanga I me te II ka whakamanahia e te "Pokapu Tautoko Hangarau Hangarau Hauora (MDITAC)", me etahi taputapu Class II (nga taputapu hou), Class III me nga taputapu Class IV ka whakaaetia e te Korean Food and Drug Safety Administration.

Ko nga taputapu rongoa katoa i kaweake ki Ahitereiria me tono mo te rehitatanga TGA.Ko TGA te whakapotonga o te Whakahaere Taonga Hauora.Ko tona ingoa katoa ko te Therapeutic Goods Administration.Koia te tari tirotiro i nga taonga rongoa (tae atu ki nga raau taero, nga taputapu rongoa, nga hangarau ira me nga hua toto) i Ahitereiria.

Ko te whakamaramatanga o nga taputapu rongoa i Ahitereiria e tata ana ki te CE o te EU, a he rite tonu te whakarōpūtanga.He rereke mai i te US FDA, ko nga momo kararehe kaore i te whakahaerehia e TGA.He rite ki te FDA, me tohu koe i te reanga