Às-mhalairt gu na Stàitean Aonaichte
Tha Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) a’ cumail a-mach gum feum innealan meidigeach, biadh, deoch làidir, drogaichean agus factaraidhean eile taobh a-muigh nan Stàitean Aonaichte a bhith clàraichte agus feumar àidseant na SA a chuir an dreuchd mus bi iad air an liostadh anns na Stàitean Aonaichte.
Tha 21CFR Pàirt 807.40 (A) a’ cumail a-mach gum feum neach-saothrachaidh Ameireaganach thall thairis a tha an sàs ann an cinneasachadh, ullachadh, cothlamadh no giullachd innealan meidigeach crìochnaichte agus toirt a-steach toraidhean dha na Stàitean Aonaichte Clàradh an Stèidheachd agus Liosta Innealan Meidigeach.Nuair a bhios iad a’ clàradh an fhactaraidh, feumaidh an neach-dèanamh aithris a dhèanamh air fiosrachadh àidseant na SA gu FDA ann an cruth dealanach anns an t-siostam clàraidh is clàraidh (siostam FURLS), a’ toirt a-steach ainm, seòladh, fòn, facs agus post-d àidseant na SA.
Airson toradh sam bith, feumaidh iomairtean toraidhean a chlàradh agus a liostadh.
Airson toraidhean Clas I (a’ dèanamh suas mu 47%), tha Smachd Coitcheann air a chuir an sàs.Chan urrainn don mhòr-chuid de thoraidhean a dhol a-steach do mhargaidh na SA a-mhàin le bhith a’ clàradh, a ’liostadh agus a’ cur an gnìomh mion-chomharrachadh GMP (chan eil mòran dhiubh saor bho GMP, agus chan fheum mòran de na toraidhean glèidhte 510 (K) tagradh a chuir a-steach don FDA, ie PMN (Fios ro-reic). ));
Às-mhalairt gu Iapan
Feumaidh companaidhean innealan meidigeach a tha airson am bathar a chuir air margaidh Iapanach coinneachadh ri riatanasan Achd Cungaidh-leigheis agus Innealan Meidigeach Iapanach (Achd PMD).
Ma tha companaidhean innealan meidigeach ag iarraidh am bathar a chuir a-steach do mhargaidh Iapanach, feumaidh iad coinneachadh ri riatanasan Achd Cungaidh-leigheis is Innealan Meidigeach (Achd PMD) Iapan.
Tha Buidheann Cungaidh-leigheis is Innealan Meidigeach (PMDA), fo-roinn de Mhinistrealachd na Slàinte, Làbarach agus Sochairean (MHLW), cuideachd air àireamh bheag de riaghailtean fhoillseachadh ann am Beurla.Ach, tha duilgheadasan cànain agus modhan teisteanais iom-fhillte fhathast nan ìre duilich airson clàradh innealan meidigeach ann an Iapan.
Fo riatanasan Achd PMD, tha siostam clàraidh TOROKU ag iarraidh air luchd-saothrachaidh dachaigheil fiosrachadh factaraidh a chlàradh le ùghdarrasan comasach ionadail a tha ùghdarraichte leis an riaghaltas, a ’toirt a-steach dealbhadh toraidh, cinneasachadh agus prìomh fhiosrachadh pròiseas;Feumaidh luchd-saothrachaidh cèin fiosrachadh neach-dèanamh a chlàradh le PMDA.
Aig Iarrtas Achd PMD, tha Siostam Clàraidh Toroku ag iarraidh air luchd-saothrachaidh dachaigheil fiosrachadh factaraidh a chlàradh le ùghdarrasan ionadail ùghdarraichte leis an riaghaltas, a ’toirt a-steach dealbhadh toraidh, cinneasachadh agus prìomh fhiosrachadh pròiseas;Feumaidh luchd-saothrachaidh cèin fiosrachadh neach-dèanamh a chlàradh le PMDA.
Às-mhalairt gu Corea a Deas
Tha Ministreachd Sochairean na Slàinte (MHW) ann an Korea a Deas, ris an canar Ministreachd na Slàinte gu goirid, gu mòr an urra ri riaghladh biadh, drogaichean, cungaidhean maise agus innealan meidigeach, agus is i am prìomh roinn cùram slàinte.A rèir an Lagh Innealan Meidigeach, tha uallach air Ministrealachd Sàbhailteachd Bidhe is Dhrugaichean (MFDS) fo Mhinistrealachd Slàinte is Sochairean Corea a Deas airson sùil a chumail air innealan meidigeach.
Tha Lagh Innealan Meidigeach Korean a’ seòrsachadh innealan meidigeach ann an ceithir roinnean (I, II, III, IV), a tha glè choltach ri seòrsachadh innealan meidigeach an Aonaidh Eòrpaich.
Tha lagh innealan meidigeach Korean a’ roinn innealan meidigeach ann an ceithir roinnean (I, II, III agus IV), a tha glè choltach ri seòrsachadh innealan meidigeach an Aonaidh Eòrpaich.
Clas I: innealan meidigeach le glè bheag de chunnart;
Clas II: innealan meidigeach le cunnart ìosal;
Clas III: innealan meidigeach le cunnart meadhanach;
Clas IV: Innealan meidigeach àrd-chunnart.
Bunait seòrsachaidh innealan meidigeach: ìre cunnairt, raon conaltraidh agus ùine le bodhaig an duine, sàbhailteachd agus èifeachdas thoraidhean.
Bidh uidheamachd Clas I agus II air a dhearbhadh leis an “Ionad Taic Teicneòlas Fiosrachaidh Innealan Meidigeach (MDITAC)”, agus cuid de Clas II (uidheam ùr), uidheamachd Clas III agus Clas IV air an aontachadh le Rianachd Sàbhailteachd Bidhe is Dhrugaichean Corea.
Feumaidh a h-uile inneal meidigeach a thèid às-mhalairt gu Astràilia tagradh a dhèanamh airson clàradh TGA.Is e TGA an giorrachadh de Rianachd Bathar Teirpeach.Is e an làn ainm an Rianachd Bathar Teirpeach.Is e a’ bhuidheann stiùiridh airson stuthan teirpeach (a’ toirt a-steach drogaichean, innealan meidigeach, teicneòlas ginteil agus toraidhean fala) ann an Astràilia.
Tha am mìneachadh air innealan meidigeach ann an Astràilia faisg air CE an EU, agus tha an seòrsachadh gu bunaiteach cunbhalach.Eadar-dhealaichte bho FDA na SA, chan eil seòrsaichean bheathaichean air an riaghladh le TGA.Coltach ri FDA, feumaidh tu an ginealach a shònrachadh
Riatanasan masg
Tha NIOSH (Institiud Nàiseanta Sàbhailteachd Dreuchdail agus Slàinte) a’ seòrsachadh an analach gràineach dearbhte ann an 9 roinnean a rèir riaghailtean HHS.Tha an Teisteanas Sònraichte air a ruith le deuchainn-lann Npptl fo NIOSH.
Anns na Stàitean Aonaichte, a rèir an èifeachd sìolaidh as ìsle de stuth sìoltachain, faodar masgaichean a roinn ann an trì ìrean - N, R, P.
Chan urrainn dha masgaichean Clas N ach pìosan neo-olach a shìoladh, leithid duslach, ceò searbhagach, ceò peant, meanbh-fhàs-bheairtean, msaa.
Tha R Mask freagarrach a-mhàin airson a bhith a’ sìoladh gràinean ola agus pìosan neo-ola, ach cha bhith an ùine cleachdaidh cuibhrichte airson pìosan ola nas fhaide na 8 uairean.
Faodaidh masgaichean Clas P an dà chuid pàirtean neo-ola agus pìosan ola a shìoladh.Pàirtean olach leithid ceò ola, ceò ola, msaa.
A rèir an eadar-dhealachaidh ann an èifeachd sìolaidh, tha eadar-dhealachaidhean 90,95100, fa leth, a tha a’ toirt iomradh air an èifeachd sìolaidh as ìsle de 90%, 95%, 99.97% fo na cumhaichean deuchainn a tha air an sònrachadh san ìre àbhaisteach.
Chan e ainm toraidh sònraichte a th’ ann an N95.Cho fad ‘s a choinnicheas an toradh ri inbhe an N95 agus a’ dol seachad air Lèirmheas NIOSH, faodar “Masg N95” a ghairm dheth.
Astràilia:
Fiosrachadh riatanach (Teisteanas)
Bile Lading, Liosta Pacaidh, Fàirdeal
Riatanasan masg
As / NZS 1716: 2012 Is e inbhe inneal dìon analach ann an Astràilia agus Sealan Nuadh.Feumaidh am pròiseas saothrachaidh agus deuchainn thoraidhean iomchaidh cumail ris an t-sònrachadh seo.
Tha an Inbhe seo a’ sònrachadh na modhan-obrach agus na stuthan a dh’ fheumar a chleachdadh ann am pròiseas cinneasachaidh luchd-analach gràin, a bharrachd air an deuchainn dearbhte agus toraidhean coileanaidh gus dèanamh cinnteach gu bheil iad sàbhailte gan cleachdadh.
Post pearsanta:
An-dràsta, chan eil e-malairt thar-chrìochan a’ cumail smachd air às-mhalairt stuthan an-aghaidh epidemic leithid masgaichean.Ma tha an àireamh de mhasgan taobh a-staigh raon reusanta, faodar na masgaichean a chuir gu dùthchannan cèin tro phost pearsanta.Ged a tha mòran dhùthchannan a’ sgur a bhith a’ cur post gu Sìona, cha bhith iad a’ stad a bhith a’ faighinn post agus a’ lìbhrigeadh post bho Shìona.Ach, Tha riatanasan in-mhalairt fa leth gach dùthaich eadar-dhealaichte, mar sin feuch an coinnich thu ri riatanasan sònraichte na dùthcha mus cuir thu post-d.
Nota an neach-deasachaidh:
1. Leis gu bheil riatanasan gach dùthaich airson masgaichean air an toirt a-steach eadar-dhealaichte, feumaidh tu co-chomhairle a chumail ris a’ chompanaidh àidseant ionadail no companaidh a gheibh thu mus cuir thu às-mhalairt gus nach bi duilgheadas stuthan air an cumail air ais no air an toirt air ais.
2. Feumaidh an àireamh de mhasgan airson fèin-chleachdadh agus às-mhalairt a bhith taobh a-staigh raon reusanta.Ma tha an àireamh mòr, faodar a ghlacadh le cleachdaidhean cèin.
3. An-dràsta, Chan eil an comas còmhdhail adhair is mara air ath-nuadhachadh, agus mar sin tha an ùine còmhdhail an ìre mhath fada.Bu chòir don h-uile duine aire a thoirt don atharrachadh san àireamh slighe-slighe às deidh an lìbhrigeadh, agus a bhith foighidneach cuideachd.Cho fad 's nach bi briseadh ann, cha bhi e air a chumail no air a thilleadh.
Ath-chlò-bhualadh an artaigil seo.Ma tha mearachd no briseadh sam bith ann, cuir fios thugainn airson ceartachadh
Ùine puist: Mar-16-2020
