Export Ad Civitates Foederatae
Cibum et medicamentum Administrationis US (FDA) monet machinas medicinae, cibum, alcoholem, medicamenta aliaque officinas extra Civitates Americae Unitas nominari debere et procuratorem US constituendum esse antequam in Civitatibus Foederatis recensentur.
21CFR Pars 807.40 (A) cavet aliquem fabricam transmarinam Americanorum in productione, praeparatione, compositione vel processu operum medicorum machinis et importandis productis in Civitatibus Foederatis deducendis operam navare.Cum fabrica perscriptum est, fabrica notitia agentis US ad FDA nuntiare debet in forma electronic in electronica in adnotatione et in systematis (FURLS systematis), incluso nomine, inscriptione, telephono, fax et electronica agentis US.
Pro quolibet productum, inceptis opus est ad subcriptio et producta indice.
Pro Classis I producta (ratio circiter 47%), Generalis Imperium applicatur.Pleraque productorum in mercatum US ingredi non possunt nisi per nominationem, enumerationem et GMP specificationes exsequentes (paucae earum a GMP eximuntur, et pauca productorum reservatorum 510 (K) applicationes ad FDA, id est PMN (Premarket Notification ));
Export Ad Iaponiae
Societates medicinae fabrica volentes suos fructus in Iaponica mercatum ponere debent cum requisitis Iaponica Pharmaceutical Et Medical Fabrica Actus (PMD Act).
Si Medical Fabrica Companies Vis mittere products in In Iaponica Market, oportet occurrere requisitis Pharmaceutical Et Medical Fabrica Actus (PMD Act) De Iaponia.
Instrumenta pharmaceutica et medica Agency (PMDA), pars subordinata ministerii Sanitatis, Laboris et Salutis (MHLW), etiam parvum numerum ordinationum Anglice edidit.Quamquam quaestiones linguae et certificationis implicatae rationes difficiles sunt adhuc punctum ad adnotationem medicam in Iaponia fabricandam.
Sub exigentiis PMD Actis, TOROKU ratio adnotatione domestica artifices requirit ut informationes officinas subcriptio cum auctoritatibus competentibus localibus auctoritate regiminis, inclusa producti consilii, productionis et processus notitiarum;Externi artifices informationes fabricare cum PMDA subcriptio debent.
Ad Rogationem PMD Actus, Toroku Registration Ratio requirit Domestic Manufacturers Ut subcriptio Factory Information Cum Loci Auctoritatibus Auctoribus Auctoribus Regimine, Product Design Complectens, Productio Et Processus Key Information;Aliena Proin Subcriptio Manufacturer Information Cum PMDA.
Export Ad Coreae Meridionalis
Ministerium Salus Salutis (MHW) in Corea Meridiana, ut Ministerium Sanitatis pro brevi relatum est, maxime responsabilis est ad administrationem cibi, medicinae, medicinae, et machinis medicae, et est principale sector curarum sanitatis.Secundum Legem Medicam, Ministerium Cibus et medicamentis Salutis (MFDS) sub Ministerio Sanitatis et Salutis Coreae Meridianae cura medicinae machinis responsabilis est.
Lex Medical Fabrica Coreana machinas medicas in quattuor categorias designat (I, II, III, IV), quae simillima sunt classificationi Unionis Europaeae medicinae machinis.
Coreanica Medical Devices Lex Dividit Medicinae technas in quattuor Categorias (I, II, III, IV), Quod est simillimum Classificationi Unionis Europaeae.
Classis I: medicinae machinas cum periculo parvae potentiae;
Classis II: medicinae cogitationes cum periculo humili potentia;
Classis III: medicinae machinas cum periculo mediocri potentia;
Classis IV: Maximum periculum medicinae excogitavit.
Classificationis fundamentum medicinae machinis: periculum gradus, contactus area et tempus cum corpore humano, salus et efficacia productorum.
Classis I et II armorum certificabitur per "Medical Device Information Technology Support Centre (MDITAC)", et quaedam Classis II (novi instrumenti), Classis III et Classis IV instrumenti a Coreano Victo et medicamentis Salutis Administration approbabuntur.
Omnes medicinae machinae in Australiam exportatae necesse est ut TGA adnotationem adhibeant.TGA abbreviatio Bonorum Therapeuticorum Administrationis.Nomen eius plenum est therapeutica bona Administration.Est cura procurationis commodarum therapeuticorum (including medicamenta, medicinae machinis, technologiae geneticae et productorum sanguinis) in Australia.
Definitio machinis medicorum in Australia prope CE EU est et classificatio plerumque convenit.Differentia ab US FDA, species animalis TGA non regulantur.FDA similis, generationi denotare debes
larva Requisita
NIOSH (Institutum Nationis Occupationalis Salutis et Salutis) Classificat Certified Respiratores particulares in 9 Categorias Secundum HHS Ordinationes.Specifica Certificatio laborata per Npptl Laboratorium Sub NIOSH.
In Civitatibus Foederatis, Secundum minimam Filtrationis Efficaciam Materiae Filtri, Masks in tres Gradus dividi possunt - N, R, P.
Class N larvae non possunt tantum particulas liquare oleosas, ut pulveris, acidum, nebulam, pingere nebulam, microorganismum, etc. Particulae suspensae in aere pollutio plerumque non oleosa sunt.
R larva solum apta est ad Filtering Oleum particularum Ac Non Olei Particulas, Sed Tempus Usus Particulis Olei VIII Horae non excedant.
Classis P larvas non possunt Filter Et Particulas Olei Et Particulas Olei.Particulae oleum tales ut oleum fumum, oleum caligo, etc.
Secundum differentiam Filtrationis Efficientiae, Sunt 90,95100 Differentiae, Respective, Quae Referunt ad minimum Filtrationis Efficientiam 90%, 95%, 99,97% Sub The Test Conditions Specified In The Standard.
N95 Product nomen Imprimis non est.Quamdiu Product Meets The N95 Standard And Transit The NIOSH Review, Potest dici "N95 Os".
Australia:
Information necessaria (Qualification)
Bill De onere, sarcina List, cautionem
larva Requisita
As / NZS 1716:2012 Est tutela respiratorii Fabrica Standard In Australia et Nova Zelandia.In Vestibulum Processu et Experientia De Relevant Products parere debebit hoc Specificatione.
Hoc signum significat modum procedendi et materias utendum est in processu particularium respiratorum, tam determinato Testimonio et euismod Proventuum ad usum Safety curare.
Personalis Malling:
Nunc, Cross-Border E-Commerce non moderatur Export Materias pestilentiae Antichristi ut Masks.Si numerus larvarum intra rationabilem range, personas mitti potest ad exteras regiones per personalia Post.Etsi multae regiones desinunt mittere ad Sinas, accipere non desinunt Mail et ex Sinis pronuntiationem exprimunt.Sed Individuale Import Requisita De Singulis Regionibus Differunt, Itaque Quaeso consule Imprimis Requirements Regionis Ante Malling.
Nota Editoris:
1. Cum requisitis singularum locorum For Imported larvas sunt diversae, consulere debes Localem agentis comitatu vel accipiendo Company Ante Exporting ad vitandum problema materiarum detineri aut remitti.
2. Numerus larvarum ad usus sui et exportare debet intra rationabilis dolor.Si ingens numerus, capiatur ab externis moribus.
3. In praesens, Aeris et Mare Transportatio Capacitas non restituta est, ergo Current Transportatio Tempus Relative Longum est.Quisque attendere debet ad mutationem Of Waybill Number Post partum, et patientiam habe.Quamdiu nulla violatio, non retinebitur aut redditur.
Reprint Of Articuli hujus.Si error aut Infringement, quaeso Contact Us ad correptionem
Post tempus: Mar-16-2020
