ئامېرىكىغا ئېكىسپورت قىلىش
ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى (FDA) داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى ، يېمەكلىك ، ئىسپىرت ، زەھەرلىك چېكىملىك ۋە باشقا زاۋۇتلارنىڭ ئامېرىكىدىن باشقا جايدا تىزىمغا ئالدۇرۇلۇشى كېرەكلىكىنى ، ئۇلارنىڭ ئامېرىكىغا كىرىشتىن بۇرۇن چوقۇم ئامېرىكىنىڭ ۋاكالەتچىسى تەيىنلىنىشى كېرەكلىكىنى بەلگىلىدى.
21CFR 807.40-قىسىم (A) دا چەتئەلدىكى ھەر قانداق ئىشلەپچىقارغۇچىنىڭ تەييار داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى ئىشلەپچىقىرىش ، تەييارلاش ، بىرلەشتۈرۈش ياكى پىششىقلاپ ئىشلەش ۋە مەھسۇلاتلارنى ئامېرىكىغا ئىمپورت قىلىش بىلەن شۇغۇللىنىدىغانلىقى ، تىزىمغا ئالدۇرۇش ۋە داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى تىزىملىكىنى ئېلىپ بېرىشى كېرەكلىكى كۆرسىتىلدى.زاۋۇت تىزىملاتقاندا ، ئىشلەپچىقارغۇچى ئامېرىكا ۋاكالەتچىسىنىڭ ئۇچۇرلىرىنى FDA غا ئېلېكترونلۇق شەكىلدە تىزىملاش ۋە بازارغا سېلىش سىستېمىسى (FURLS سىستېمىسى) دا دوكلات قىلىشى كېرەك ، بۇ ئامېرىكا ۋاكالەتچىسىنىڭ ئىسمى ، ئادرېسى ، تېلېفونى ، فاكىس ۋە ئېلېكترونلۇق خەت ساندۇقى.
ھەر قانداق مەھسۇلات ئۈچۈن كارخانىلار مەھسۇلاتلارنى تىزىملىتىشى ۋە تىزىملىتىشى كېرەك.
I تۈردىكى مەھسۇلاتلارغا (تەخمىنەن% 47 نى ئىگىلەيدۇ) ، ئومۇمىي كونترول قوللىنىلىدۇ.كۆپىنچە مەھسۇلاتلار پەقەت GMP ئۆلچىمىنى تىزىملاش ، بازارغا سېلىش ۋە يولغا قويۇش ئارقىلىقلا ئامېرىكا بازىرىغا كىرەلەيدۇ (بۇنىڭ ئىچىدە ئاز ساندىكىلىرى GMP دىن كەچۈرۈم قىلىنىدۇ ، ساقلانغان مەھسۇلاتلارنىڭ ئاز بىر قىسمى FDA غا ، يەنى PMN (ئالدىن سېتىش ئۇقتۇرۇشى) غا 510 (K) ئىلتىماس سۇنۇشى كېرەك. ));
ياپونىيەگە ئېكسپورت قىلىش
مەھسۇلاتلىرىنى ياپونىيە بازىرىغا چىقارماقچى بولغان داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى شىركەتلىرى چوقۇم ياپونىيەنىڭ دورا ۋە داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى قانۇنى (PMD قانۇنى) نىڭ تەلىپىگە ماس كېلىشى كېرەك.
ئەگەر داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى شىركەتلىرى مەھسۇلاتلىرىنى ياپونىيە بازىرىغا چىقارماقچى بولسا ، ئۇلار چوقۇم ياپونىيەنىڭ دورا ۋە داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى قانۇنى (PMD قانۇنى) نىڭ تەلىپىگە ماس كېلىشى كېرەك.
دورا ، داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى ئىدارىسى (PMDA) ، سەھىيە ، ئەمگەك ۋە پاراۋانلىق مىنىستىرلىكى قارمىقىدىكى تارماق (MHLW) مۇ ئىنگلىز تىلىدا ئاز بولمىغان بەلگىلىمىلەرنى ئېلان قىلدى.قانداقلا بولمىسۇن ، تىل مەسىلىسى ۋە مۇرەككەپ گۇۋاھنامە رەسمىيەتلىرى ياپونىيىدە داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى تىزىملاش يەنىلا قىيىن مەسىلە.
PMD قانۇنىنىڭ تەلىپىگە ئاساسەن ، TOROKU تىزىملاش سىستېمىسى دۆلەت ئىچىدىكى ئىشلەپچىقارغۇچىلاردىن زاۋۇت ئۇچۇرلىرىنى ھۆكۈمەت ھوقۇق بەرگەن يەرلىك مەسئۇل ئورگانلارغا تىزىملىتىشنى تەلەپ قىلىدۇ ، بۇلار مەھسۇلات لايىھىلەش ، ئىشلەپچىقىرىش ۋە مۇھىم جەريان ئۇچۇرلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.چەتئەل ئىشلەپچىقارغۇچىلار چوقۇم ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ ئۇچۇرلىرىنى PMDA غا تىزىملىتىشى كېرەك.
PMD قانۇنىنىڭ تەلىپىگە ئاساسەن ، توروكۇ تىزىملاش سىستېمىسى دۆلەت ئىچىدىكى ئىشلەپچىقارغۇچىلاردىن مەھسۇلات لايىھىلەش ، ئىشلەپچىقىرىش ۋە ئاساسلىق جەريان ئۇچۇرلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالغان ھۆكۈمەت ھوقۇق بەرگەن يەرلىك ئورگانلار بىلەن زاۋۇت ئۇچۇرلىرىنى تىزىملاشنى تەلەپ قىلىدۇ.چەتئەل ئىشلەپچىقارغۇچىلار چوقۇم PMDA بىلەن ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ ئۇچۇرلىرىنى تىزىملىتىشى كېرەك.
كورىيىگە ئېكسپورت قىلىش
كورېيە سەھىيە مىنىستىرلىكى (MHW) قىسقىچە سەھىيە مىنىستىرلىكى دەپ ئاتىلىدۇ ، ئاساسلىقى يېمەكلىك ، دورا ، گىرىم بۇيۇملىرى ۋە داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى باشقۇرۇشقا مەسئۇل ، ئۇ ئاساسلىق ساقلىقنى ساقلاش ساھەسى.داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى قانۇنىغا ئاساسەن ، كورىيە سەھىيە ۋە پاراۋانلىق مىنىستىرلىكى قارمىقىدىكى يېمەكلىك ۋە دورا بىخەتەرلىكى مىنىستىرلىكى داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى نازارەت قىلىشقا مەسئۇل.
كورېيە داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى قانۇنى داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى تۆت تۈرگە ئايرىدى (I, II, III, IV) ، بۇ ياۋروپا بىرلەشمىسىنىڭ داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى تۈرگە ئايرىش بىلەن ناھايىتى ئوخشايدۇ.
كورېيە داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى قانۇنى داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى تۆت تۈرگە ئايرىدى (I ، II ، III ۋە IV) ، بۇ ياۋروپا بىرلەشمىسىنىڭ داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنى تۈرگە ئايرىش بىلەن ئىنتايىن ئوخشايدۇ.
1-تۈر: يوشۇرۇن خەۋىپى بار داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى
2-تۈر: يوشۇرۇن خەۋىپى تۆۋەن داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى
ئۈچىنچى تۈر: ئوتتۇراھال يوشۇرۇن خەۋىپى بار داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى
IV تۈر: يۇقىرى خەتەرلىك داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى.
داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ تۈرگە ئايرىش ئاساسى: خەتەر دەرىجىسى ، ئادەم بەدىنى بىلەن ئالاقىلىشىش رايونى ۋە ۋاقتى ، مەھسۇلاتلارنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئۈنۈمى.
بىرىنچى ۋە ئىككىنچى دەرىجىلىك ئۈسكۈنىلەر «داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى ئۇچۇر تېخنىكىسىنى قوللاش مەركىزى» (MDITAC) تەرىپىدىن ئېتىراپ قىلىنىدۇ ، بەزى 2-دەرىجىلىك (يېڭى ئۈسكۈنىلەر) ، III ۋە IV دەرىجىلىك ئۈسكۈنىلەر كورېيە يېمەكلىك ۋە دورا بىخەتەرلىك ئىدارىسى تەرىپىدىن تەستىقلىنىدۇ.
ئاۋسترالىيەگە ئېكسپورت قىلىنغان بارلىق داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى TGA تىزىملىتىشى كېرەك.TGA بولسا داۋالاش بۇيۇملىرىنى باشقۇرۇشنىڭ قىسقارتىلمىسى.ئۇنىڭ تولۇق ئىسمى داۋالاش بۇيۇملىرىنى باشقۇرۇش.ئۇ ئاۋىستىرالىيەدىكى داۋالاش بۇيۇملىرىنى نازارەت قىلىش ئورگىنى (دورا ، داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى ، گېن تېخنىكىسى ۋە قان مەھسۇلاتلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ).
ئاۋىستىرالىيەدىكى داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ ئېنىقلىمىسى ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ CE غا يېقىن بولۇپ ، تۈرگە ئايرىش ئاساسەن بىردەك.ئامېرىكا FDA بىلەن ئوخشىمايدىغىنى ، ھايۋانلارنىڭ تىپلىرى TGA تەرىپىدىن كونترول قىلىنمايدۇ.FDA غا ئوخشاش ، ئەۋلادنى بەلگىلىشىڭىز كېرەك
ماسكا تەلىپى
NIOSH (دۆلەتلىك كەسپىي بىخەتەرلىك ۋە ساغلاملىق تەتقىقات ئورنى) ئۆزىنىڭ گۇۋاھنامىسى ئالغان ئالاھىدە نەپەسلىنىش سىستېمىسىنى HHS بەلگىلىمىسى بويىچە 9 تۈرگە ئايرىدى.كونكرېت گۇۋاھنامە NIOSH ئاستىدىكى Npptl تەجرىبىخانىسى تەرىپىدىن باشقۇرۇلىدۇ.
ئامېرىكىدا ، سۈزگۈچ ماتېرىياللارنىڭ ئەڭ تۆۋەن سۈزۈش ئۈنۈمى بويىچە ، ماسكىلارنى ئۈچ دەرىجىگە بۆلۈشكە بولىدۇ - N, R, P.
N تۈردىكى ماسكا پەقەت مايسىز ماددىلارنى سۈزەلەيدۇ ، مەسىلەن چاڭ-توزان ، كىسلاتا تۇمان ، بوياق تۇمان ، مىكرو ئورگانىزم قاتارلىقلار. ھاۋا بۇلغىنىشىدىكى ئاسما ماددىلار كۆپىنچە مايلىق ئەمەس.
R ماسكا پەقەت ماي زەررىچىلىرى ۋە ماي بولمىغان ماددىلارنى سۈزۈشكە ماس كېلىدۇ ، ئەمما ماي زەررىچىلىرىنىڭ چەكلىك ئىشلىتىش ۋاقتى 8 سائەتتىن ئېشىپ كەتمەيدۇ.
P دەرىجىلىك ماسكا مايسىز ھەم زەررىچىلەرنى سۈزەلەيدۇ.ماي تۈتەكلىرى ، ماي تۇمانلىرى قاتارلىق مايلىق زەررىچىلەر.
سۈزۈش ئۈنۈمىنىڭ ئوخشىماسلىقىغا ئاساسەن ، ھۆرمەت بىلەن 90،95100 پەرق بار ، بۇلار ئۆلچەمدە كۆرسىتىلگەن سىناق شارائىتىدا% 90 ،% 95 ،% 99.97 لىك ئەڭ تۆۋەن سۈزۈش ئۈنۈمىنى كۆرسىتىدۇ.
N95 كونكرېت مەھسۇلات ئىسمى ئەمەس.مەھسۇلات N95 ئۆلچىمىگە ماس كېلىپ ، NIOSH تەكشۈرۈشىدىن ئۆتسىلا ، ئۇنى «N95 ماسكا» دېيىشكە بولىدۇ.
ئاۋىستىرالىيە:
زۆرۈر ئۇچۇرلار (سالاھىيەت)
يۈك تالونى ، ئوراش تىزىملىكى ، تالون
ماسكا تەلىپى
/ NZS 1716: 2012 ئاۋىستىرالىيە ۋە يېڭى زېلاندىيەدىكى نەپەسنى قوغداش ئۈسكۈنىسى ئۆلچىمى.مۇناسىۋەتلىك مەھسۇلاتلارنىڭ ئىشلەپچىقىرىش جەريانى ۋە سىنىقى چوقۇم بۇ ئۆلچەمگە ماس كېلىشى كېرەك.
بۇ ئۆلچەم زەررىچە نەپەسلىنىش ئۈسكۈنىلىرىنى ئىشلەپچىقىرىش جەريانىدا ئىشلىتىشكە تېگىشلىك جەريان ۋە ماتېرىياللارنى ، شۇنداقلا ئۇلارنىڭ بىخەتەرلىكىگە كاپالەتلىك قىلىش ئۈچۈن بېكىتىلگەن سىناق ۋە ئىقتىدار نەتىجىسىنى بەلگىلەيدۇ.
شەخسىي خەت:
ھازىر ، چېگرا ھالقىغان ئېلېكترونلۇق سودا ماسكا قاتارلىق يۇقۇملۇق كېسەللىكلەرگە قارشى ماتېرىياللارنىڭ ئېكسپورتىنى كونترول قىلمايدۇ.ئەگەر ماسكا سانى مۇۋاپىق دائىرىدە بولسا ، ماسكا شەخسىي پوچتا ئارقىلىق چەتئەللەرگە ئەۋەتىلسە بولىدۇ.گەرچە نۇرغۇن دۆلەتلەر جۇڭگوغا خەت ئەۋەتىشنى توختاتسىمۇ ، ئەمما ئۇلار جۇڭگودىن خەت تاپشۇرۇۋېلىشنى ۋە تېز يەتكۈزۈشنى توختاتمايدۇ.قانداقلا بولمىسۇن ، ھەر بىر دۆلەتنىڭ يەككە ئىمپورت تەلىپى ئوخشىمايدۇ ، شۇڭا پوچتىدىن ئەۋەتىشتىن ئىلگىرى دۆلەتنىڭ كونكرېت تەلەپلىرىنى كۆرۈڭ.
تەھرىرنىڭ ئىزاھاتى:
1. ھەر بىر دۆلەتنىڭ ئىمپورت قىلىنغان ماسكىلارغا بولغان تەلىپى ئوخشىمىغاچقا ، ئېكىسپورت قىلىنىشتىن بۇرۇن چوقۇم يەرلىك ۋاكالەتچى شىركەت ياكى قوبۇل قىلغۇچى شىركەتتىن مەسلىھەت سورىشىڭىز كېرەك.
2. ئۆزىنى ئىشلىتىش ۋە ئېكسپورت قىلىشتىكى ماسكا سانى چوقۇم مۇۋاپىق دائىرىدە بولۇشى كېرەك.ئەگەر بۇ سان كۆپ بولسا ، چەتئەل تاموژنىسى تەرىپىدىن تۇتۇپ قېلىنىشى مۇمكىن.
3. ھازىر ، ھاۋا ۋە دېڭىز تىرانسپورتى ئەسلىگە كەلتۈرۈلمىدى ، شۇڭا ھازىرقى توشۇش ۋاقتى نىسپىي ئۇزۇن.ھەممەيلەن يەتكۈزۈلگەندىن كېيىن Waybill نومۇرىنىڭ ئۆزگىرىشىگە دىققەت قىلىشى ، شۇنداقلا سەۋرچان بولۇشى كېرەك.قانۇنغا خىلاپلىق قىلمىسىلا ، ئۇ تۇتۇپ تۇرۇلمايدۇ ياكى قايتۇرۇلمايدۇ.
بۇ ماقالىنىڭ قايتا بېسىلىشى.خاتالىق ياكى دەخلى-تەرۇز بولسا ، بىز بىلەن ئالاقىلىشىڭ
يوللانغان ۋاقتى: Mar-16-2020
